식약청은 지난 2월 4일,소염진통제 18종의 허가사항 중 상호작용 항목을 변경 기재하도록 각기 제조(수입)업소에 지시하였습니다.
업무에 도움이 되시기 바라며 관련 기사 내용을 링크하오니 참고하시기 바랍니다.
[관련기사 바로가기]
변경지시 사항을 요약하면 소염진통제 계열의 약물 18종에 대하여 다른 비스테로이드성 소염진통제와 병용할 경우 이상반응 위험이 증가할 수 있으므로 병용하지 않도록 하는 내용과 고용량 메토트렉세이트와 병용투여하지 않도록 하는 내용입니다.
이에 각기 약국에서는 복약지도 및 처방검토 등에 유의하여야 합니다.
본 변경 내용은 보건복지부 고시 사항으로 나온 것이 아니라 허가사항 변경형식을 띄고 있어 각 청구프로그램에서는 스크리닝되지 않습니다.
그러나 디크플러스의 스크리닝 Screening 시스템을 사용하는 약국에서는 위의 내용 대부분이 이미 처방검토되고 있습니다. 따라서 디크플러스 경고 내용을 근거로 조제, 검토, 복약지도 등을 진행하면 무리가 없을 것으로 생각합니다.
해당 약제는 다음과 같습니다.
<해당제제목록>
나프록센 나트륨 단일제 (주사) Naproxen sodium
나프록센(나트륨) 단일제 (경구) Naproxen sodium
나프록센 단일제 (경구) Naproxen,
디클로페낙 나트륨 단일제 (경구) Diclofenac sodium
디클로페낙 나트륨 단일제 (주사) Diclofenac sodium
디클로페낙 칼륨 단일제 (경구) Diclofenac potassium
디클로페낙베타디메틸아미노에탄올 단일제 (주사) Diclofenac beta dimethylaminoethanol
로녹시캄(경구) lornoxicam
로녹시캄(주사) lornoxicam
살리실살리실산 단일제 (경구) Salsalate
설린닥 단일제 (경구) Sulindac
아세클로페낙 단일제(경구) Aceclofenac
에토돌락 단일제(경구) Etodolac
옥사프로진 단일제 (경구) oxaprozin
클로닉신 리신 단일제 (경구) Clonixin lysinate
클로닉신 리신 단일제 (주사) Clonixin lysinate
페노프로펜 칼슘 단일제 (경구) Fenoprofen calcium
플루페남산 단일제(경구) Flufenamic acid
플루페남산 알루미늄 단일제(경구) Aluminum flufenamate
자세한 내용은 다음 사이트를 참고합니다.
[ www.kfda.go.kr 식품의약품 안전청 - 의약품제조(수입)품목 허가사항 변경 지시 ]